Critères d'attribution d'une amm en europe - BARNIER-L

L'objectif est de déterminer la place respective de la survie globale et de la survie sans progression en critère principal ou en critère secondaire afin d'octroyer une autorisation de mise sur le marché européen, dans les cancers du poumon non à petites cellules ; et d'analyser les éléments du contexte ainsi que les conséquences de cette attribution sur les dix dernières années. Ces deux critères, indicateurs du bénéfice du traitement, sont étudiés au cours d'une analyse quantitative basée, d'une part sur l'évolution des avis scientifiques émis par l'Agence européenne du médicament, et d'autre part à partir des autorisations de mise sur le marché obtenues pendant la période 1999 à 2012. Au cours de ces dernières années, les traitements des cancers du poumon ont évolué. Avec l'augmentation du nombre de nouveaux traitements et l'amélioration globale de l'évolution de la maladie, la survie globale peut ne plus être le critère principal le mieux adapté. Ainsi, la survie sans progression pourrait devenir une alternative à la survie globale en critère principal (mesurée rapidement). Lectorat : oncologues, pharmacologues, scientifiques, chercheurs, industriels, institutionnels

EAN: 9783841733665