Les essais thérapeutiques au liban - ABOU-MRAD-F

Ce travail est le premier à analyser la situation au Liban en ce qui concerne l'encadrement éthique des essais thérapeutiques afin de le comparer aux deux grands groupes de pays : industriels et en voie de développement. Après une revue de la littérature, un état des lieux du contextuel a été bien argumenté par une enquête nationale menée dans 144 hôpitaux. Trois outils méthodologiques ont été utilisés. L'analyse de la qualité éthique de la légitimité des travaux des CER a été faite selon la grille de Berdeu. Il existe une hétérogénéité des pratiques pour des définitions essentielles que sont la recherche biomédicale et ses limites. La régulation est permissive aux chercheurs et aux promoteurs industriels. Les enjeux sur l'avenir des recherches et la protection des personnes impliquées sont majeurs. L'expertise scientifique au sein des CER pose problème. L'absence d'un système de pharmacovigilance aggrave la situation. La piste est ouverte au promoteur industriel et le véritable objectif des essais cliniques est questionné. Le pays doit décider dans quelle mesure il acceptera et soutiendra les investigations cliniques et scientifiques impliquant la participation des citoyens.

EAN: 9783841623249